临床与实践医学与哲学
高风险科技活动伦理复核的实践问题与治理启示——以上海市侵入式脑机接口项目为例
2026/10/18作者：高婵琴;1 次阅读
结合上海市5项侵入式脑机接口项目的复核实践，分析机构初审后仍被专家复核识别出的主要问题，主要集中于临床前证据充分性、研究方案可操作性、创新器械及研究路径合规性、复杂系统风险、知情同意中的治疗性误解以及植入物长期权益保障等方面。部分问题并非初审完全未涉及，复核中重点关注现有科学证据是否充分到足以证明开展人体研究具有科学与伦理上的正当性。高风险科技伦理复核应强化伦理导向的科学性再评价，从单项技术审查转...